近日,国家药品监督管理局公布了2025年上市的创新药,武汉市3个一类创新药获批上市。1月12日,长江日报记者从省药品监督管理局获悉,3个一类创新药获批上市数量创武汉历史最佳成绩,标志着武汉在药品原始创新与研发领域居全国前列。
创新药是指境内外均未上市,含新的结构、有药理作用,且具临床价值的药品,强调“从0到1”的原始创新,需提供完整临床试验数据证明安全有效。一类创新药为最高等级。
2025年,武汉获批的3个一类创新药,均为“全球首创”或“填补空白”的重磅产品。
全球首个植物源重组人血清白蛋白——武汉禾元生物科技股份有限公司研制的“重组人白蛋白注射液(水稻)”率先出圈。这款药借助基因工程技术,让水稻合成与人体高度一致的白蛋白,将稻米变成等同于供应血浆的“血库”。目前,该药已在全国多家医院投入使用。
健民药业集团股份有限公司的“小儿牛黄退热贴膏”,是近20年来国内唯一获批的中成药凝胶贴膏剂,也是首个获得国药准字号的儿童退热贴膏。这款源自名中医经验方的新药,填补了儿童退热中医外治的市场与临床空白。
武汉生物制品研究所有限责任公司研制的“口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗”上月在汉完成首剂接种,这是全球首款六价轮状病毒疫苗,可一次性预防6种轮状病毒导致的腹泻,打破了国外企业长期垄断格局,为全球儿童健康贡献“中国方案”。
编辑:宗夏